TREMFYA® (Guselkumab) zeigt in In-vitro-Studien einen differenzierten Bindungsmechanismus von Risankizumab

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03. März 2023, 06:31 ET

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Studien deuten auf einen mechanistischen Nutzen von Guselkumab durch die Bindung an Zellen hin, die Entzündungen im Dickdarm auslösen

SPRING HOUSE, Pennsylvania, 3. März 2023 /PRNewswire/ -- Die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson gaben heute zusätzliche Ergebnisse aus In-vitro-MODIF-Y-Studien bekannt, die weiterhin die Hypothese stützen, dass nicht alle IL-23-Inhibitoren dies sind Gleiches gilt für den Nachweis eines differenzierten Bindungsmechanismus für TREMFYA® (Guselkumab) gegenüber Risankizumab. Die Ergebnisse zeigen, dass Guselkumab in der Lage ist, sich dosisabhängig an CD64+a myeloische Zellen zu binden,1 die Hauptquelle von IL-23-bedingten Entzündungen im Darm.2,b Die Daten stammen aus einer von Janssens 22 Vorträgen und Posterpräsentationen auf dem 18. Kongress der European Crohn's and Colitis Organization (ECCO), die vom 1. bis 4. März in Kopenhagen, Dänemark, stattfindet.

„Diese Daten liefern neue Einblicke in den Wirkmechanismus von Guselkumab und können bei der Entwicklung von Behandlungen für Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen helfen“, sagte Studienautor Raja Atreya, MD, Oberarzt und Leiter der Abteilung für entzündliche Darmerkrankungen der Ambulanz. und Klinisches Studienzentrum am Universitätsklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Deutschland.c „Wichtig ist, dass diese Daten zeigen, dass Guselkumab die einzigartige Fähigkeit besitzt, an Schlüsselzellen zu binden, die an Entzündungen beteiligt sind, und dort IL-23 zu neutralisieren.“ Es wird in der lokalen Gewebemikroumgebung produziert, was auf einen mechanistischen Nutzen schließen lässt.“

MODIF-Y-In-vitro-Ergebnisse (Poster P504):1

Ergebnisse einer Studie zum Vergleich der funktionellen Bindungseigenschaften von Guselkumab und dem IL-23-Inhibitor Risankizumab zeigen:

„Die Ergebnisse unserer Studie belegen Janssens Engagement für die grundlegende Molekularwissenschaft und bekräftigen unser Engagement bei der Entwicklung von Therapien, die dazu beitragen können, ungedeckte Patientenbedürfnisse zu erfüllen“, sagte Dan Cua, Ph.D., Vizepräsident, IL-23 Distinguished Fellow, Immunology, Janssen Forschung & Entwicklung, LLC. „Wir untersuchen weiterhin die zugrunde liegende Wissenschaft von Guselkumab, um die mechanistischen Unterschiede zu anderen IL-23-Inhibitoren sowie die zunehmende Komplexität immunvermittelter Krankheiten wie entzündliche Darmerkrankungen besser zu verstehen, sodass medizinisches Fachpersonal eine Reihe von Behandlungsoptionen in Betracht ziehen kann.“ ."

Derzeit werden weitere Forschungsarbeiten zu Guselkumab durchgeführt, um die Behandlung von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen zu untersuchen. Dazu gehören laufende Phase-3-Studien zu Morbus Crohn (NCT03466411) und Colitis ulcerosa (NCT04033445).3,4

TREMFYA (Guselkumab) ist in den USA nicht für die Behandlung von Erwachsenen mit UC oder CD zugelassen

Anmerkungen des Herausgebers:

A. CD64+ ist ein Rezeptor, der an die Fc-Region von Antikörpern bindet und auf Immunzellen exprimiert wird, die Hauptproduzenten von IL-23.2 sind

B. Die Häufigkeit von CD64+ IL-23-produzierenden myeloischen Zellen ist im entzündeten Dickdarm bei entzündlichen Darmerkrankungen erhöht und korreliert mit der Schwere der endoskopischen Erkrankung.2,5

C. Dr. Atreya erhielt Zuschüsse von Janssen. Für Medienarbeit wurde er nicht entschädigt.

D. Die IL-23-Bindungsaffinität und die zelluläre Wirksamkeit waren für Guselkumab und Risankizumab ähnlich.1

Über das MODIF-Y-Programm6

Die In-vitro-MODIF-Y-Studien wurden entwickelt, um potenzielle Mechanismen zu untersuchen, die potenziellen Unterschieden in den therapeutischen Profilen zwischen TREMFYA (Guselkumab), einem vollständig humanen monoklonalen Immunglobulin-G1-Lambda-Antikörper (IgG1λ), der für IL-23p19 mit einer nativen Fc-Region spezifisch ist, und Risankizumab zugrunde liegen. ein humanisiertes Anti-IL-23p19-IgG1λ mit einer mutierten Fc-Region bei entzündlichen Erkrankungen. Die funktionellen Eigenschaften der Antigen-bindenden und Fc-Regionen der beiden Antikörper wurden verglichen.

Über entzündliche Darmerkrankungen7

Entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist ein Überbegriff für zwei Erkrankungen – Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), die eine chronische Entzündung des Magen-Darm-Trakts (GI) verursachen. Eine anhaltende Entzündung führt zu einer Schädigung des Magen-Darm-Trakts. Die genaue Ursache von IBD ist unbekannt, könnte aber das Ergebnis einer Reaktion des Immunsystems auf Umweltauslöser oder einer genetischen Veranlagung sein. Die Symptome können variieren, können aber anhaltenden Durchfall, Bauchschmerzen, rektale Blutungen, blutigen Stuhl, Gewichtsverlust und Müdigkeit umfassen.

Über TREMFYA® (Guselkumab)8

TREMFYA wurde von Janssen entwickelt und ist der erste zugelassene vollständig humane monoklonale Antikörper, der selektiv an die p19-Untereinheit von Interleukin (IL)-23 bindet und dessen Interaktion mit dem IL-23-Rezeptor hemmt. IL-23 ist ein wichtiger Treiber der Pathogenese entzündlicher Erkrankungen wie mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PsO) und aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA). TREMFYA ist in den USA, Kanada, Japan und einer Reihe anderer Länder für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-PsO zugelassen, die für Injektionen oder Pillen (systemische Therapie) oder Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem Licht) in Frage kommen die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver PsA. Es ist in der EU auch für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Plaque-PsO bei Erwachsenen zugelassen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen, sowie für die Behandlung von aktivem PsA bei erwachsenen Patienten, die unzureichend angesprochen haben oder eine Vorerkrankung nicht vertragen haben. Modifizierung der antirheumatischen Arzneimitteltherapie.

Die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson behalten die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte für TREMFYA®.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über TREMFYA® wissen sollte? TREMFYA® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das schwerwiegende Nebenwirkungen haben kann, darunter:

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder Symptome einer Infektion haben, einschließlich:

Nehmen Sie TREMFYA® nicht ein, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Guselkumab oder einen der Inhaltsstoffe von TREMFYA® hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von TREMFYA® über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von TREMFYA®?TREMFYA® kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über TREMFYA® wissen sollte?“

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von TREMFYA® gehören: Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Durchfall, Magen-Darm-Grippe (Gastroenteritis), Hautpilzinfektionen, Herpes-simplex-Infektionen und Bronchitis.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von TREMFYA®. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.

Verwenden Sie TREMFYA® genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich des Medikamentenleitfadens für TREMFYA®, und besprechen Sie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt.

Wir empfehlen Ihnen, der FDA negative Nebenwirkungen verschreibungspflichtiger Medikamente zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1–800–FDA–1088 an. Über die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson

Bei Janssen schaffen wir eine Zukunft, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir sind die Pharmaunternehmen von Johnson & Johnson und arbeiten unermüdlich daran, diese Zukunft für Patienten auf der ganzen Welt Wirklichkeit werden zu lassen, indem wir Krankheiten mit Wissenschaft bekämpfen, den Zugang mit Einfallsreichtum verbessern und Hoffnungslosigkeit mit Herz heilen. Wir konzentrieren uns auf Bereiche der Medizin, in denen wir den größten Unterschied machen können: Herz-Kreislauf, Stoffwechsel und Netzhaut; Immunologie; Infektionskrankheiten und Impfstoffe; Neurowissenschaften; Onkologie; und pulmonale Hypertonie.

Erfahren Sie mehr unter www.janssen.com.

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Janssen Research & Development, LLC ist Teil der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson.

Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zur Produktentwicklung von TREMFYA® (Guselkumab). Der Leser wird davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen Research & Development, LLC, einem der anderen Janssen Pharmaceutical Companies und/oder Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Ungewissheiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Unsicherheit über den kommerziellen Erfolg; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente von Wettbewerbern; Anfechtungen von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen; Veränderungen im Verhalten und Ausgabeverhalten von Käufern von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Eindämmung der Gesundheitskosten. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren finden Sie im Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K für das am 1. Januar 2023 endende Geschäftsjahr, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift „Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen“. " und "Punkt 1A. Risikofaktoren" sowie in den nachfolgenden Quartalsberichten von Johnson & Johnson auf Formular 10-Q und anderen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder die Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson verpflichten sich, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

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Verweise

Medienkontakt: Craig StoltzMobil: (215) 986-1975

Kontakt für Investoren:Raychel KruperBüro: (732) 524-6164

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